近日，國際知名顧問公司Citeline發表《2024年醫藥研發年度回顧》（所有資料收集截至2024年1月2日），並選出全球TOP25管線規模的製藥公司。恆瑞醫藥第三次進入該榜單，排名躍升至第8位，再創中國藥企排名新高。
今年上榜企業中，前10名的依序是：羅氏、輝瑞、阿斯特捷利康、禮來、百時美施貴寶、諾華、強生、恆瑞醫藥、默沙東、賽諾菲。恆瑞醫藥因近年來研發管線數量大幅增加，2022年排名第16位首次進入該榜單，2023年排名上升至第13位，今年則首次衝進TOP10，在管線規模上與多家全球大型跨國藥企同台競爭。
堅持「差異化」策略前瞻性佈局多個治療領域
長期以來，恆瑞醫藥聚焦“臨床未滿足的需求”，以“新、快、特”為主要宗旨，堅持“差異化”的競爭策略，持續聚焦靶點前移，加強源頭創新。在腫瘤領域有豐富的研發管線，同時在自體免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系統疾病、血液疾病、疼痛管理、神經系統疾病、眼科、腎臟病等領域也進行了廣泛佈局，打造長期發展的多角化策略支柱。
恆瑞醫藥也建立了一批具有自主智慧財產權、國際領先的新技術平台，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體藥物偶聯物（ADC）、雙/多特異性抗體、AI分子設計、γδT、抗藥性、體內藥理、分子動力學、生物資訊等，並持續優化發展，為創新研發和國際化提供強大的基礎保障。
目前，恆瑞醫藥累計研發投入已接近400億元，先後在連雲港、上海、蘇州、成都、廈門、濟南、廣州、北京、美國和歐洲等地設立了研發中心，滿足多個疾病領域管線對新分子實體的發現與開發需求。
已獲批上市16款創新藥研發成果正加速兌現
高強度研發投入推動創新成果不斷落實。至今，恆瑞醫藥已在國內核准上市16款1類創新藥，其中14款為自主研發。特別是2023年，恆瑞醫藥創新成果加速落地，共有3款1類創新藥（阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀、奧特康唑）、4款2類新藥（鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、醋酸阿比特龍奈米晶、鹽酸伊立替康脂質體、恆格列淨二甲雙胍緩釋片）在國內獲準上市，14項上市申請獲NMPA受理，包括瑞卡西單抗、艾瑪昔替尼等新藥申報，以及氟唑帕利合併阿帕替尼等新適應症申報，涉及癌症、糖尿病、自免、眼科、止痛等治療領域。
在研管線快速推進。2023年，恆瑞醫藥共有12項臨床推進至Ⅲ期，35項臨床推進至Ⅱ期，30項臨床推進至Ⅰ期。目前公司有90多個自主創新產品正在臨床開發，近300項臨床試驗在國內外進行。
研發創新品質顯著提升。憑藉一批國際領先的技術平台，恆瑞醫藥已有11個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，HER2 ADC產品SHR-A1811和TROP2 ADC產品SHR-A1921快速進入臨床Ⅲ期研究階段； 2個PROTAC分子已處於臨床研究階段；PD-L1/TGFβ融合蛋白藥物SHR-1701快速推進多項臨床Ⅲ期研究，新一代TIGIT/PVRIG雙抗已順利進行臨床研究，還有10多個First- in-class/Best-in-class雙/多特異性抗體在研。
2023年至今，恆瑞醫藥共取得7項CDE突破性治療品種認定，未來審核可望加速，其中僅HER2 ADC產品SHR-A1811就獨得5項；恆瑞醫藥自主研發的首個小核酸藥物HRS-5635注射液用於慢性B肝核准臨床，國內外暫無同類產品核准上市；恆瑞醫藥在核藥領域佈局的首對放射性精準治療產品獲準臨床，目前已有4款核藥核准進行臨床試驗。
恆瑞醫藥穩步推進國際化，也取得了可圈可點的成績。目前已進行近20項創新藥物國際臨床試驗，其中卡瑞利珠單抗合併阿帕替尼（「雙艾」組合）肝癌第一線治療適應症上市申請獲美國FDA受理；4款ADC創新藥物取得美國FDA快速通道資格認定；3款創新藥獲美國FDA孤兒藥資格認定。海外授權方面，恆瑞醫藥已實現10項創新藥海外授權，僅2023年就達成了總交易金額超40億美元的5項授權合作，其中與全球大型跨國企業默克達成的戰略合作，交易總金額超14億歐元。
連續三年入選“全球製藥公司管線規模TOP25”，且排名持續提升，是恆瑞醫藥多年來堅定實施創新驅動發展戰略的結果，體現了行業對公司研發創新實力的認可。恆瑞醫藥表示，未來將持續堅持「以病人為中心」的理念，加強源頭創新，不斷開闢新賽道、新領域，力爭研製出更多更好新藥好藥，服務健康中國，造福全球患者。
