博瑞醫藥BGM0504減重Ⅲ期研究入選EASD 2026 LBA口頭報告

據博瑞醫藥官方公眾號消息,10月2日,第62屆歐洲糖尿病研究協會年會(EASD 2026)期間,博瑞醫藥自主研發的GLP-1/GIP受體雙重激動劑BGM0504注射液減重Ⅲ期臨床研究,入選本屆大會LBA口頭報告。北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農作為主要研究者在會場進行現場報告。

本次報告題目為「BGM0504治療中國超重或肥胖患者的有效性和安全性:一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗」。紀立農此前曾指出,肥胖並非單純的體重問題,相關心血管代謝異常給長期疾病管理帶來持續負擔,因此評價減重藥物不能只看體重下降幅度,還需要同時關注代謝指標以及長期治療的安全性和耐受性。

紀立農此次報告圍繞BGM0504的討論從「結果是多少」進一步深入到「結果如何理解」。其中重點討論了52週體重下降所呈現的持續、穩定的時間軌跡,5mg、10mg和15mg三個劑量之間的劑量反應關係,近半數15mg組受試者達到20%及以上減重所代表的臨床響應深度。減重之外的獲益同樣進入討論視野,BGM0504Ⅲ期研究已觀察到腰圍、血壓、血脂、尿酸以及糖代謝相關指標改善。在此次EASD大會上,紀立農與國際同行重點討論了這些變化在多大程度上伴隨體重下降而發生,患者所獲得的綜合心血管代謝獲益,以及這些風險因素的改善對轉化為更長期的心血管結局或其他硬終點的潛在獲益。與此同時,安全性、胃腸道不良反應的分布、停藥率、長期依從性以及中國人群結果向更廣泛人群外推的可能性,也在此次大會上予以重點探討。

BGM0504是博瑞醫藥自主研發的GLP-1/GIP受體雙重激動劑,可同時激活GLP-1和GIP下游信號通路,通過多重機制發揮體重管理、血糖控制以及代謝指標改善作用。其中,公司BGM0504注射液減重適應症的新藥上市申請(NDA)已於2026年6月獲CDE受理。圍繞BGM0504,公司正在持續推進注射劑及口服劑型、多適應症的臨床開發,並圍繞GLP-1/GIP、Amylin(胰澱素)、肌肉保護等不同機制構建心血管代謝領域創新產品管線。

來源:中證網      編輯:韓琪      責任編輯:唐震宇
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